La première biopharmaceutique de Rongchang Biotatisip pour l'application du marché du syndrome de Sjogren a été acceptée par CDE
Récemment, Rongchang Biopharma (Yantai) Co., Ltd. (ci-après dénommé "Rongchang Biopharma") a annoncé que son traitement biopharmaceutique innovant développé (RC18) pour le traitement de l'application du syndrome de Sjogren (SS) a été accepté par le centre d'examen des médicaments (CDE) de l'application des médicaments d'État. Il s'agit de la première application biopharmaceutique au monde pour le syndrome de Sjogren, marquant une percée majeure dans le modèle de traitement dans ce domaine.
1. Le statut de traitement actuel du syndrome de Sjogren et la percée du tétarcept
Le syndrome de Sjogren est une maladie auto-immune chronique qui affecte principalement les glandes exocrines, provoquant des symptômes tels que la bouche sèche et les yeux secs. Dans les cas graves, il peut entraîner plusieurs dommages du système. À l'heure actuelle, il n'y a pas de médicaments spéciaux pour cette maladie dans le monde et le traitement clinique est principalement utilisé pour soulager les symptômes. En tant que première protéine de fusion à double cible au monde ciblant le stimulateur des lymphocytes B (BLYS) et le ligand induit par la prolifération (avril), le tétacept devrait améliorer fondamentalement la progression de la maladie en régulant la fonction des cellules B.
| Données épidémiologiques mondiales pour le syndrome de Sjogren | Valeur |
|---|---|
| Nombre de patients dans le monde | Environ 5 millions |
| Nombre de patients en Chine | Environ 1 million |
| Proportion féminine | Plus de 90% |
2. Données cliniques et avantages du tétacept
Les résultats de l'essai clinique de phase III de tétacept ont montré qu'il améliorait significativement les symptômes et les indicateurs immunitaires du patient et était sûr. Voici les principales données cliniques:
| Indicateurs d'essai cliniques | résultat |
|---|---|
| Taux d'amélioration du score ESSPRI | 68,5% (vs placebo 29,4%) |
| Augmentation du débit de salive | ≥50% des patients |
| Vitesse de réaction indésirable | Équivalent au groupe placebo |
3. Pipeline de R&D de Rongchang Bio et perspectives du marché
Tetarcept est l'un des produits de base de Rongchang Bio et a été approuvé en Chine pour le traitement du lupus érythémateux systémique (LED). L'avancement des indications du syndrome de Sjogren a encore élargi son potentiel de marché. Selon les prévisions, si elles sont approuvées pour l'inscription, Tetarcept devrait devenir un produit majeur avec des ventes annuelles de plus de 2 milliards de yuans.
| Progrès dans le pipeline de R&D de Rongchang Bio (partiel) | État |
|---|---|
| Tatasip (LED) | Déjà sur le marché |
| Tedasip (SS) | Listing de l'application Acceptation |
| Vidicitumab (cancer gastrique) | Phase III clinique |
4. Réactions entre l'industrie et le marché des capitaux
Après l'annonce de la nouvelle, le cours des actions de Rongchang Bio a augmenté de plus de 5% le même jour, reflétant la confiance du marché dans les biopharmaceutiques innovants. De nombreux analystes ont souligné que les avantages différenciés de Tetarcept et la position de premier moteur aideront Rongchang Bio à occuper une position de leader dans le domaine des maladies auto-immunes.
5. Future Outlook
Avec l'expansion des indications tétacipép, Rongchang Bio devrait devenir un acteur important dans le traitement des maladies auto-immunes dans le monde. L'acceptation du CDE est une étape clé, et le processus d'approbation ultérieur et les performances de commercialisation méritent une attention continue.
Cet article est basé sur des données publiques et vise à transmettre les informations de l'industrie et ne constitue pas des conseils d'investissement.
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